山西省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告〔2026〕11號

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全有效，按照《2025年山西省藥品監(jiān)督抽檢計劃》，山西省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行藥品質(zhì)量抽查檢驗?，F(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的6批次中藥飲片予以通告（詳見附件）。

對不符合規(guī)定的藥品，我省各級藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取了必要的風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因進(jìn)行調(diào)查，并依法對違法行為進(jìn)行查處。

特此通告。

山西省藥品監(jiān)督管理局

2026年1月29日

6批次不符合規(guī)定中藥飲片名單

藥品品名	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	規(guī)格	批號	抽樣環(huán)節(jié)	檢品來源	檢驗依據(jù)	檢驗結(jié)論	不符合規(guī)定項目	檢驗單位
炒酸棗仁	湖南康正中藥飲片有限公司	中藥飲片	2408019	經(jīng)營單位	襄汾縣同仁大藥房有限公司	《中國藥典》 2020年版一部	不符合 規(guī)定	[性狀][含量] 酸棗仁皂苷A	臨汾市綜合 檢驗檢測中心
柴胡 （北柴胡）	山西欣晉元中藥科技有限公司	中藥飲片	250302	經(jīng)營單位	長治市老百姓南洋醫(yī)藥連鎖有限公司	《中國藥典》2020年版一部及《中國藥典》2020年版四部	不符合 規(guī)定	[檢查]雜質(zhì)	山西省檢驗 檢測中心
黨參 （黨參片）	安國市祁澳中藥飲片有限公司	中藥飲片	2401271114	經(jīng)營單位	山西福源藥業(yè)有限責(zé)任公司	《中國藥典》 2020年版一部	不符合 規(guī)定	[檢查]水分	山西省檢驗 檢測中心
蒲黃	河北國仁堂藥業(yè)有限公司	中藥飲片	241001	使用單位	山陰縣岱岳鎮(zhèn)先進(jìn)村衛(wèi)生室	《中國藥典》2020年版一部及蒲黃藥材及飲片中檸檬黃、酸性黃36和金胺O檢查項補(bǔ)充檢驗方法（BJY201803）	不符合 規(guī)定	[檢查] 檸檬黃、酸性黃36和金胺O	朔州市綜合 檢驗檢測中心
全蝎	湖南省國卓中藥飲片有限公司	中藥飲片	241001	經(jīng)營單位	陽曲縣榮偉醫(yī)藥有限公司	《中國藥典》 2020年版一部	不符合 規(guī)定	[檢查] 水分、總灰分	山西省檢驗 檢測中心
龍骨	南城縣建洪 中藥飲片廠	中藥飲片	2503045	使用單位	陽曲盛和堂中醫(yī)綜合診所有限公司泥屯鎮(zhèn)中醫(yī)綜合診所	《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版	不符合 規(guī)定	[性狀]	山西省檢驗 檢測中心

1.6批次不符合規(guī)定中藥飲片名單.wps

2.不符合規(guī)定項目小知識.wps