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福建省藥品監(jiān)督管理局GMP符合性檢查結果公告(2025年第74號)

2025年12月23日 09:47????信息來源:福建省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,現(xiàn)將福建南方制藥股份有限公司《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》符合性檢查結果公告。

企業(yè)名稱

檢查地址

檢查范圍

檢查時間

類型

檢查結果

福建南方制藥股份有限公司

1、福建省三明市明溪縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)D區(qū)28號(瀚仙廠區(qū))

2、福建省三明市明溪縣雪峰鎮(zhèn)東新路98號(雪峰廠區(qū))

原料藥巴瑞替尼(原料藥生產(chǎn)線十七:合成車間213工段,精烘包車間405工段)

2025年11月7日-9日

依申請

符合

福建省藥品監(jiān)督管理局

2025年12月17日